Em meio à prevalência de novas subvariantes da Ômicron no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou recentemente atualizações sobre o processo de aprovação de vacinas bivalentes contra a Covid-19.
No comunicado, o órgão – que é responsável pela análise de qualidade dos imunizantes – afirmou estar há meses com pedidos de autorização para uso emergencial de novas vacinas da Pfizer – e, agora, o processo de aprovação está prestes a ser concluído.
Anvisa está prestes a autorizar vacinas bivalentes para Covid-19
Com o surgimento de novas variantes do SARS-CoV-2, algo que tem gerado um aumento no número de casos e de óbitos por Covid-19 no país, a Anvisa se pronunciou sobre o status das autorizações para vacinas bivalentes.
Estes imunizantes, que recebem o nome “bivalente” porque protegem não só contra as variantes já existentes nas vacinas oferecidas à população, mas também contra a Ômicron e algumas de suas subvariantes, foram desenvolvidos pela farmacêutica Pfizer e, segundo a Anvisa, devem chegar logo.
“Atualmente, as vacinas se encontram em fase final de análise pelas áreas técnicas envolvidas. Após a análise, o pedido é encaminhado para avaliação da diretora responsável, que encaminha a proposição para deliberação da Diretoria Colegiada, considerando que se tratam de pedidos de uso emergencial”, afirma o comunicado.
Desde os pedidos de aprovação feitos pela Pfizer à Anvisa, o órgão pediu algumas exigências e afirma, agora, que a farmacêutica cumpriu todas elas.
No comunicado, a Anvisa ainda lembrou que, apesar de vacinas bivalentes sejam mais eficazes em barrar a Ômicron, os imunizantes monovalentes, já disponíveis à população desde 2021, garantem um risco menor de morte e de desenvolver quadros graves.
O órgão enfatiza ainda que é essencial ter o esquema vacinal completo para se proteger da Covid-19 no contexto atual.
