Ações da Anvisa e da Polícia Federal encontraram irregularidades alarmantes no setor de manipulação de canetas emagrecedoras – e, por isso, algumas normas vão mudar
A explosão do mercado irregular de canetas emagrecedoras (como Mounjaro, Wegovy e mais) no Brasil motivou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a agir mais uma vez recentemente. Nesta semana, o órgão anunciou um plano de ação para endurecer as regras do setor e, além disso, apoiou uma operação de fiscalização e apreensão da Polícia Militar em 12 estados para tirar do mercado substâncias de origem desconhecida e tirzepatida manipulada de forma irregular
Anvisa age contra irregularidades relacionadas a canetas emagrecedoras
Com a crescente busca por tratamentos com canetas emagrecedoras, a Anvisa passou a identificar diversas irregularidades relacionadas ao produto. Atualmente, é possível adquirir canetas importadas ilegalmente (algo que oferece riscos) e encontrar tirzepatida manipulada em doses padrão, ao contrário do que a agência permite (manipulação individualizada por farmácias regularizadas).
Com isso, o órgão vem, desde 2025, investigando o setor e anunciando ações para coibir irregularidades. Segundo a agência, em 2025, foram importados mais 100 kg de insumos farmacêuticos ativos para a manipulação de canetas emagrecedoras, quantidade incompatível com a demanda nacional. Além disso, em 2026, 8 farmácias de manipulação foram interditadas por problemas técnicos e falta de controle de qualidade na fabricação desses manipulados.
Em paralelo, a ação Heavy Pen da Polícia Federal, realizada em 12 estados, identificou insumos para a produção de mais de 1 milhão de canetas injetáveis, além da movimentação financeira de R$ 4.8 milhões em farmácias de manipulação e 17 mil frascos de tirzepatida manipulada irregularmente. Houve ainda a identificação de Mounjaro manipulado em um consultório odontológico que funcionava dentro de uma academia.
Canetas de retatrutida no Brasil também entram na mira
A retatrutida é uma nova substância voltada para o tratamento de obesidade que ainda está em processo de estudo e regulamentação. Isso significa que ela não pode ser produzida, importada ou comercializada no Brasil – mas, na ação da Polícia Federal, houve identificação e apreensão da substância em mais de um estado, incluindo notas de compra
Novas regras para importação e manipulação
Com isso, a Anvisa decidiu modificar as regras relacionadas à produção desses itens. Entre as medidas previstas, é possível citar:
- Suspensão imediata de autorizações de funcionamento para farmácias em situação de risco iminente;
- Revisão das regras de individualização para manipulação em farmácias regulamentadas;
- Intensificação de inspeções em importadoras e clínicas de estética;
- Criação de grupo de trabalho em conjunto com entidades médicas;
- Busca ativa de eventos adversos em prontos-socorros, hospitais e clínicas médicas e odontológicas;
- Regras mais rígidas para importação de insumos farmacêuticos ativos, com exigência de certificado de boas práticas de fabricação;
- Treinamento junto ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
- Acordos de cooperação com agências reguladoras internacionais;
- Priorização da análise de pedidos de registro de canetas emagrecedoras já protocolados para ampliar a oferta de produtos legalizados;
- Campanhas sobre o risco do uso indiscriminado.
Canetas manipuladas ou importadas ilegalmente: riscos
As medidas da Anvisa são urgentes especialmente devido aos riscos de utilizar Mounjaro manipulado ou canetas emagrecedoras importadas ilegalmente. Esses riscos incluem:
- Intoxicação por uso de moléculas que não são tirzepatida, impurezas, subprodutos ou misturas indevidas (devido à falta de garantia da composição e transporte inadequado);
- Subdosagem, que leva a ineficácia, abandono de tratamento e efeito sanfona;
- Superdosagem, que pode causar pancreatite, desidratação, piora da função renal e outras complicações;
- Falha no tratamento e complicações devido ao uso sem acompanhamento médico.
Sendo assim, especialistas indicam buscar um médico de confiança para acompanhar o tratamento, seguir as doses estipuladas pelo profissional e comprar canetas emagrecedoras apenas em farmácias oficiais, checando a legitimidade do produto.
